近期國內外行業信息簡報(11月18日至12月8日)

近期國內外行業信息簡報(11月18日至12月8日)

 

1   1115日,國家發改委等15部門正式發布《關于推動先進制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見》。意見提出,要推進消費服務重點領域和制造業創新融合。滿足重點領域消費升級需求,推動智能設備產業創新發展。重點發展手術機器人、醫學影像、遠程診療等高端醫療設備,可穿戴監測、運動、嬰幼兒監護、適老化健康養老等智能設備,開展健康管理、運動向導、精準照護等增值服務,逐步實現設備智能化、生活智慧化。(來源:中國證券網)

 

2   近日,國家衛生健康委員會組織“媒體工作坊”活動,赴浙江深度調研醫療衛生領域“最多跑一次”改革。2016年開始,浙江省提出“最多跑一次”改革舉措。2018年以來,浙江省把“最多跑一次”的理念和方法延伸到醫療衛生服務領域,切中群眾看病就醫過程最關心、最直接、最現實的“關鍵小事”,使之成為不斷提升醫療衛生服務水平、破解醫療衛生領域難題的重要抓手。醫療衛生服務“最多跑一次”工作主要包含以下十方面內容:看病少排隊;付費更便捷;檢查少跑腿;住院更省心;便民惠民服務更貼心;急救更快速;配藥更方便;母子健康服務更溫馨;轉診更順暢;互聯網+醫療健康服務更普及。( 來源:中國青年報 )

 

3   1114日是世界糖尿病日。當天,國際糖尿病聯合會(IDF)發布第9版《IDF全球糖尿病概覽》?!陡庞[》顯示,目前全球預估有4.63億名成年人患有糖尿病,比2017年增加3800萬人;中國糖尿病患病率已達10.9%,預估有1.16億名成年人患有糖尿病,其中超過6500萬人尚未確診。 (來源:健康報)

 

4   近日,國家藥監局發布在山東、上海、廣東、天津等地的自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點的實施方案。(來源:國家藥監局網站)

 

5   1129日,國家藥監局宣布推出創新、優先和應急等三條快速審批的特殊通道,還實現了電子申報等醫療器械審批整體流程的優化。據悉,此舉將全面提速我國醫療器械審批,保證患者越來越及時地用上各種創新醫療器械,督促相關產業從高速邁向高質量發展。(來源:新浪網)

 

6   近日,上海市衛健委發布《關于貫徹落實<醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)>的通知》,《通知》要求,各醫療機構應按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則,遴選出本機構所需醫用耗材及其生產、經營企業名單,經醫用耗材管理委員會批準,建立本機構的醫用耗材供應目錄,并進行動態管理?!锻ㄖ访鞔_表示要貫徹落實國務院發布的《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》,,《管理辦法》除了耗材供應目錄動態管理,還要求限定耗材企業數量。根據《管理辦法》,醫療機構應當加強供應目錄涉及供應企業數量管理,統一限定納入供應目錄的相同或相似功能醫用耗材供應企業數量?!锻ㄖ愤€表示鼓勵醫療機構聯合進行醫用耗材遴選和采購。(來源:賽柏藍器械)

 

7   日前,長三角職工療休養區域協作推介召開,會上,上海、江蘇、浙江、安徽等三省一市總工會簽署《推進中國長三角地區職工療休養區域戰略合作協議》,明確今后滬蘇浙皖四地工會將以職工療休養院所、職工(勞模)療休養基地為平臺,資源共享,相互提供規范、優質的療休養資源服務。 (來源:健康界)

 

8   122日,國家醫保局發布《關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第一批醫用耗材信息的通知》,超過3萬種醫保醫用耗材代碼公布。(來源:國家醫保局網站)

 

9   123日,山東省藥品監督管理局召開新聞發布會,注冊處(行政許可處)有關負責人對《山東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》《山東省第二類創新醫療器械特別審批程序(試行)》《山東省第二類醫療器械優先審批程序(試行)》《山東省藥品監督管理局關于實施醫療器械相關許可并聯審批的通告》等四個制度文件進行解讀。下一步,將按照四個文件要求,明確工作任務,加強組織協調,密切部門配合,強化督導檢查,確保各項工作順利開展。深化醫療器械審評審批制度改革、鼓勵創新工作是一項長期的、復雜的戰略任務,需要全社會的共同參與,讓我們共同努力、密切配合,推動全省醫藥產業創新發展,為我省新舊動能轉換重大工程作出貢獻。(來源:中國山東網)

 

10   1122日,山東省政府印發《關于貫徹健康中國行動推進健康山東建設的實施意見》,標志著健康中國行動在山東全面啟動?!秾嵤┮庖姟反_定到2030年總體目標:全民健康素養水平大幅提升,健康生活方式基本普及,城鄉居民主要健康影響因素得到有效控制,人均預期壽命達到81歲左右,嬰兒死亡率、5歲以下兒童死亡率、孕產婦死亡率分別下降到3.0‰、3.3‰、7.1/10萬,為全方位全周期保障人民健康、建設健康山東奠定堅實基礎。(來源:健康界)

 

11   為進一步健全京津冀藥品、醫療器械和化妝品安全監管工作機制,共享監管資源,126日,京津冀三地藥監局共同召開京津冀藥品、醫療器械和化妝品協同監管發展研討會。會上,三方簽署了《京津冀藥品醫療器械化妝品區域聯動合作框架協議》《京津冀藥品安全協同監管區域合作協議》《京津冀醫療器械科學協同監管區域合作協議》。據介紹,三地藥監部門將統一在醫藥新產業、新業態、新技術、新模式下的許可審評、注冊、許可以及監管標準,共同研究信用等級評價體系,共同出臺互查互評監督檢查細則等制度,共建許可審查員、檢查員隊伍,強化事中事后監管和跨區域聯合執法檢查,在實施藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人制度方面緊密合作。(來源:中國新聞網)

 

12   近日,國務院官網轉載財政部《關于繼續執行研發機構采購設備增值稅政策的公告》,文件指出,繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅。同樣,國家衛健委在《20182020年大型醫用設備配置規劃》的文件中也同樣明確支持國產。到2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22548臺,其中新增10097臺,分3年實施。同時要求,大型醫療設備配置要實施階梯配置,嚴格控制公立醫院超常裝備。其中的梯級配置,意味著對公立醫院來說,不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位,臨床服務需求來定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室,要引導優先配置國產醫療設備。去年,國家發改委、科技部、工信部、等8部委聯合發布的《關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》,提出了多達38項的具體支持措施。其中明確,在政府采購中優先、鼓勵采購首臺(套)創新產品;納入首臺(套)目錄的產品投標時,招標單位不得對其提出市占率、使用業績等的要求;不得對其套用特定產品設置評價標準、技術參數等,不得以不合理條件限制或排斥首臺套產品參與投標。(來源:賽柏藍器械)

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